Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (тести на гепатит В, С, тропонін, вагітність, для аналізу сечі)

Швидкий тест для визначення HBsAg вірусу гепатиту В, №40 Принцип визначення: швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) в цільній крові, сироватці чи плазмі крові людини. Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка чи плазма. Зберігання і транспортування при температурі 2°-30°C. Термін придатності: не менше 24 місяці. Процедура тестування: довести тест-касету, зразок крові, буфер до кімнатної температури (15°-30°C) перед проведенням тестування. Отримання результатів: облік результату провести через 15-30 хвилин. Не підлягає обліку результат тестування після 30 хвилин. Контроль: тест повинен бути оснащений внутрішнім контролем якості. Пороговий рівень: 1 нг/мл Характеристики роботи тесту: • чутливість: > 99.9% • специфічність: 99.9% Перехресна реактивність: тести не повинні мати перехресної реактивності з наступними збудниками: антитіла до ВІЛ 1 та 2 типів, антитіла до вірусу гепатиту С, антитіла до Treponema pallidum, антитіла до Chlamydia … trachomatis.

Швидкий тест для визначення антитіл до вірусу гепатиту C, №40 Принцип визначення: швидкий імунохроматографічний для якісного виявлення антитіл до вірусу гепатиту С в цільній крові, сироватці чи плазмі з метою діагностики гепатиту С. Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка чи плазма. Зберігання і транспортування при температурі 2°-30°C. Термін придатності: не менше 24 місяці. Процедура тестування: довести тест-касету, зразки, буфер і / або контролі до кімнатної температури (15°-30°C) перед проведенням тестування. Отримання результатів: облік результату провести через 10 хвилин. Не підлягає обліку результат тестування по завершенню 20 хвилин. Контроль: тест повинен бути оснащений внутрішнім контролем якості. Характеристики роботи тесту: • чутливість: > 99.9% • специфічність: 99.9% Перехресна реактивність: перехресна реактивність до HBsAg, антитіл до ВІЛ 1 та 2 типів, антитіл до Treponema pallidum, антитіл до Chlamydia trachomatis повинна бути відсутня. Об’єм зразку: Для зразків сироватки та плазми: • 1 … крапля сироватки або плазми (25 мкл) + 2 краплі буфера (80 мкл). Для зразків цільної крові: • 2 краплі цільної венозної крові (50 мкл) + 2 краплі буфера (80 мкл). Для зразків капілярної крові: • 2 краплі (50 мкл) + 2 краплі буфера (80мкл).

Швидкий тест для визначення тропоніну I, №1 Принцип визначення: швидкий імунохроматографічний тест для якісного виявлення серцевого тропоніну І в цільній крові, сироватці чи плазмі з метою діагностики інфаркту міокарду (ІМ). Зразок для аналізу: цільна кров, сироватка чи плазма. Зберігання і транспортування при температурі 2°-30°C. Термін придатності: не менше 24 міс. Процедура тестування: довести тест-касету, зразок, буфер до кімнатної температури (15°-30°C) перед проведенням тестування. Отримання результатів: облік результату провести через 10 хвилин. Не підлягає обліку результат тестування по завершенню 20 хвилин. Контроль: тест повинен бути оснащений внутрішнім контролем якості. Характеристики роботи тесту: • чутливість: 99.9% • специфічність: 99.9% Поріг чутливості: 0,5 нг/мл. Перехресна реактивність: перехресна реактивність до гемоглобіну, білірубіну, холестерину, тригліцеридів, альбуміну повинна бути відсутня. Об’єм зразку: Для зразків сироватки та плазми: • 2 краплі сироватки або плазми (50 мкл) + 1 … крапля буфера (40 мкл) Для зразків цільної венозної крові: • 3 краплі цільної венозної крові (75 мкл) + 1 крапля буфера (40 мкл) Для зразків капілярної крові: • 3 краплі (75 мкл) + 1 крапля буфера (40 мкл)

Тест для визначення вагітності, №1 Тести-системи забезпечують швидке якісне визначення хоріонічного гонадотропіну в сечі людини з метою ранньої діагностики вагітності. Можливість використання для самотестування. Результат через – 3 хв. Не приймати до уваги результати після 10 хв. Пороговий рівень – 20 мМО/мл. Комплектність – тест-смужка, інструкція. Чутливість >99,9%. У випадку підозри на вагітність, тест можна провести до затримки менструації. Тести зберігаються при температурі від 2 до 300 С. Наявність інструкцій українською мовою, які містять детальну інформацію щодо експлуатації тесту. Тест має вбудований контроль процедури тестування.

Діагностичні тест-смужки для аналізу сечі №100 Тест-смужки забезпечують швидке визначення 10 показників у сечі. Облік результатів тестування проводится візуально, шляхом порівняння реагентної зони тест-смужки зі шкалою кольорів, нанесеної на контейнер. Тривалість проведення аналізу - 60-120 сек.Тести зберігаються при кімнатній температурі від 2 до 300С При зберіганні в контейнері смужки стабільні до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності тестів 24 місяці. Порогові рівні речовин: Білок - 10-15 мг/дл; Глюкоза - 50 мг/дл; Кетони - 5 мг/дл; Уробіліноген - 1 од. Ерліха/дл; Білірубін - 0,5 мг/дл; Питома вага - Від 1,000 до 1,030 з кроком 0,005; Кров - 10 Ер/мкл; рН - Від 5 до 9 з точністю до 1 одиниці; Лейкоцити - 20-25 Лей/мкл; Нітріти - 0,05 мг/дл нітрит іонів