Лікарські засоби різні

Набір ІФА для визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу Набір повинен бути призначеним для кількісного і якісного визначення антитіл класу IgG до цитомегаловірусу в зразках сироватки і плазми людини методом імуноферментного аналізу. В склад набору повинні входити 3 флакони стандартів з концентраціями 10, 40, 80 ДО/мл, готові до використання, 2 флакони контролів (позитивний контроль, об’ємом 1 мл, та негативний контроль, об’ємом 2 мл). Об’єм зразка: не більше 100 мкл попередньо розведеної сироватки або плазми. Час інкубації: 1 год + 30 хв+ 10 хв. . Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – не менше 30 хв. Специфічність набору повинна бути не гірше, ніж 100%, чутливість не гірше, ніж 98%.

Набір ІФА для визначення антитіл класу IgG до вірусу вітряної віспи. Набір повинен бути призначеним для якісного та напікількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу вітряної віспи методом імуноферментного аналізу. Тип зразка: сироватка людини. Набір повинен включати мікролунки, покриті антигенами до Varizella Zoster-Virus; 1 фл. готового до використання розчинника для зразків, об’ємом 100 мл; 1 фл. ферментного кон’югату, об’ємом 20 мл, кон’югований до пероксидази; 1 фл. розчину ТМБ субстрату, об’ємом 14 мл; 1 фл. стоп-розчину, об’ємом 14 мл; 1 фл. промивного розчину, об’ємом 30 мл. В комплект набору повинні входити позитивний ( 1мл) , негативний (2 мл) та Cut-off (2мл) контролі, готові до використання. Об’єм зразка: 100 мкл попередньо розведеної сироватки. Час інкубації: 1 год+ 30хв+ 15 хв. Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – не менше 30 хв. Специфічність набору повинна бути не гірше, ніж - 100%, чувствительность – не гірше 98.2%.

Набір ІФА для визначення антитіл класу IgG до капсидного антигену вірусу Епштейна-Барр Набір повинен бути придатним для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до капсидного антингену вірусу Епштейна-Барр в сироватці та плазмі людини методом твердофазного імуноаналізу. В склад набору повинні входити контролі: 1 флакон, 1.0 мл, позитивного контролю, 1 флакон, 2.0 мл, позитивного контролю, 1 флакон, 2.0 мл, Cut-off контролю. Об’єм зразка: 100 мкл попередньо розведеної сироватки або плазми. Час інкубації: 1 год+30 хв+ 15 хв. Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – не менше 30 хв. Специфічність набору повинна бути не гірше, ніж 100%, чутливість- не гірше, ніж 98.61 %.

Набір ІФА для визначення антитіл класу IgG до ядерного антигену вірусу Епштейн-Барр Набір повинен бути придатним для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до ядерного антигену вірусу Епштейна-Барр (EBV-EBNA-1) методом твердофазного імуноаналізу. Тип зразка: сироватка або плазма людини. Набір повинен включати мікролунки, покриті рекомбінантним EBV ядерним антигеном 1 типу; 1 фл. розчинника для зразка, об’ємом 100 мл; 1 фл ферментного кон’югату, об’ємом 20 мл; 1 фл. розчину субстрату, об’ємом 14 мл; 1 фл стоп-розчину, об’ємом 14 мл; 1 фл. промивного розчину, об’ємом 30 мл. В комплект набору повинні входити позитивний , негативний та Cut-off контролі, готові до використання, кожний об’ємом 2 мл. Об’єм зразка: 100 мкл, попередньо розведений. Час інкубації: 60 хв +30 хв+ 15 хв. Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – не менше 30 хв. Діапазон аналізу повинен знаходиться між 0.62 - 60 DU/мл.

Набір ІФА для визначення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу 1 і 2 типу Набір повинен бути придатним для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу типу 1+2 в сироватці та плазмі людини методом імуноферментного аналізу. До складу набору повинні входити контролі: позитивний контроль, 1 флакон, 2,0 мл, готовий до використання, негативний контроль, 1 флакон, 2,0 мл, готовий до використання, Cut-off контроль, 1 флакон, 2,0 мл, готовий до використання. Об’єм зразка: 100 мкл, попередньо розведений. Час інкубації: 1 год+30 хв+15 хв. Стабільність комплексу після додавання стоп-розчину – не менше 30 хв. Специфічність набору повинна бути не гірше, ніж 96,43%, чутливість- не гірше, ніж 98,11 %.

Якісне виявлення антитіл класу IgG до корового антигена вірусу гепатиту В Набір призначений для якісного виявлення антитіл класу IgG до корового антигена вірусу гепатиту B у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу. Кількість визначень: 96. Час інкубації: не більше 90 хв. Кількість досліджуваного зразка: 20 мкл. Набір має бути придатним до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. Білірубін в концентрації до 0,21 мг/мл, гемоглобін в концентрації до 10 мг/мл і тригліцериди в концентрації до10 мг/мл не повинні впливати на результати аналізу.

Якісне виявлення антитіл класу IgМ до корового антигена вірусу гепатиту В Набір призначений для якісного виявлення антитіл класу IgM до корового антигена вірусу гепатиту B у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу. Кількість визначень: 96. Час інкубації: не більше 90 хв. Набір має бути придатним до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. Білірубін в концентрації до 0,1 мг/мл, гемоглобін в концентрації до 10 мг/мл і тригліцериди в концентрації до 10 мг/мл не повинні впливати на результати аналізу.

Якісне виявлення сумарних антитіл до поверхневого антигена вірусу гепатиту В Набір призначений для якісного виявлення сумарних антитіл до поверхневого антигена вірусу гепатиту B (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу. Кількість визначень: 96. Час інкубації: не більше 150 хв. Набір має бути придатним до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. Білірубін в концентрації до 0,21 мг/мл, гемоглобін в концентрації до 10 мг/мл і тригліцериди в концентрації до 10 мг/мл не повинні впливати на результати аналізу.

Комплект калібраторів для кількісного визначення сумарних антитіл до поверхневого антигена вірусу гепатиту В Комплект калібраторів призначений для кількісного визначення антитіл до поверхневого антигена вірусу гепатиту B (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу з метою оцінки протективного імунітету. Кількість аналізів: 20. Час інкубації: не більше 150 хв. Діапазон лінійності: 10–160 мМО/мл. Набір має бути придатним до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C.

Набір ПЛР для визначення HBV Набір реагентів, призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатити B (HBV) в біологічному матеріалі методом ПЛР. Набір повинен бути розрахований на проведення 80 реакцій, включаючи контролі і калібратори. Набір повинен бути призначений для зберігання при температурі мінус 24⁰С - мінус 16⁰С протягом визначеного терміну придатності. Лінійний діапазон: не гірше як 150 – 100 000 000 МО/мл при використанні для екстракції RIBO-prep.

Набір ПЛР для визначення HСV Набір реагентів призначений для якісного виявлення і диференціації генотипів вірусу гепатиту C (HCV) в біологічному матеріалі методом ПЛР. Набір повинен включати реагенти для проведення 55 тестів (165 реакцій ампліфікації). Аналітична чутливість набору: не гірше як 5х103 МО/мл при використанні для екстракції РНК/ДНК RIBO-prep. Аналітична специфічність: відсутність перехресних реакцій між генотипами 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a і 6 HCV.

Набір ПЛР для визначення HDV Набір реагентів, призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатити D (HDV) в біологічному матеріалі методом ПЛР. Набір повинен включати наступні реагенти для проведення 112 реакцій. Набір повинен бути призначений для зберігання при температурі мінус 24⁰С - мінус 16⁰С протягом визначеного терміну придатності, та транспортування при температурі 2-8⁰С протягом не менше 5 днів. Аналітична чутливість набору: не гірше як 100 копій/мл при використанні для екстракції РНК/ДНК RIBO-sorb та RIBO-prep. Аналітична специфічність набору повинна забезпечувати відсутність гомологій з генами: вірусів гепатитів А, В, С, вірусу імунодефіциту людини, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра, вірусу простого герпесу 1,2 типів, вірусу вітряної віспи, вірусу герпесу людини 6 і 8 типів, парвовірусус В19, вірусу кліщового енцефаліту, вірусу енцефаліту Західного Нілу, аденовірусів типу 2, 3 і 7, Escherichia coli; Staphylococcus aureus; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; і Homo sapiens.

Набір ПЛР для визначення SARS-Cov Набір реагентів призначений для виявлення SARS-Cov-родинних вірусів в мазках з носоглотки та ротоглотки, мокроті, аспірату з трахеї, плазмі крові, фекаліях методом ПЛР. Набір повинен включати реагенти для проведення 55 реакцій. Реагенти повинні бути придатні до зберігання при температурі 5-8⁰ С протягом визначеного терміну придатності. Аналітична чутливість набору не гірше: 1х103 (ГЕ/мл)4 для мазків з ротоглотки, 1х103 (ГЕ/мл)4 для фекалій (прилади роторного типу), 1х104 (ГЕ/мл)4 для фекалій (прилади планшетного типу). Аналітична специфічність – відсутня чутливість до коронавірусу кішок, собак, коронавірусу, вірусів-збудників ГРЗ людини, вірусів грипу A і B, респіраторно-синцитіальний вірус, метапневмовірус, віруси парагрипу, риновіруси, бокавіруси, аденовіруси, ентеровіруси, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaе, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), нормальної мікрофлори порожнини носа і … ротоглотки людини та кДНК/ДНК людини.

Набір для екстракції ДНК/РНК (РИБО-преп) Набір реагентів призначений для екстракції тотальної ДНК/РНК з клінічного матеріалу (плазми периферійної крові, ліквору, амніотичної рідини, мазків з носа, зіва та слини). Набір повинен включати наступні реагенти для виділення ДНК зі 100 проб: розчин для лізису – 30 мл – 1 флакон, розчин для преципітації – 40 мл – 1 флакон, розчин для відмивання 3 – 50 мл – 1 флакон, розчин для відмивання 4 – 20 мл – 1 флакон, РНК-буфер – 1,8 мл – 8 пробірок. Реагенти повинні бути придатні до зберігання при температурі 2-8⁰ С протягом визначеного терміну придатності та транспортування при температурі 2-25⁰ С протягом 5 діб.

Набір для синтезу комплементарної ДНК (кДНК) з РНК (РЕВЕРТА-L) Комплект реагентів призначений для синтезу комплементарної ДНК (кДНК) з РНК, виділеної з біологічних зразків, шляхом зворотньої транскрипції з використання праймерів. Набір повинен включати наступні реагенти для проведення 120 реакцій зворотної транскрипції, включаючи контролі: RT-G-mix-1 – 0,1 мл – 10 пробірок, RT-mix – 0,125 мл – 10 пробірок, Ревертаза (MMlv) – 0,06 мл – 1 пробірка, ДНК-буфер – 1,2 мл – 2 пробірка. Набір повинен бути призначений для зберігання при температурі мінус 24⁰С - мінус 16⁰С протягом визначеного терміну придатності та транспортування при температурі 2-8⁰ С протягом 5 діб.